【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】乘著港股創(chuàng)新藥板塊的東風(fēng)，專注于開(kāi)發(fā)CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)細(xì)胞療法的科濟(jì)藥業(yè)也逐漸迎來(lái)商業(yè)化。根據(jù)公司2025年半年報(bào)顯示，2025年上半年公司實(shí)現(xiàn)收入約5100萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約703.8%，收入的增長(zhǎng)主要得益于CAR-T產(chǎn)品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)的收益。
 

　　針對(duì)賽愷澤，近日科濟(jì)藥業(yè)又傳來(lái)重磅消息，其與Dispatch Bio，一家利用Flare平臺(tái)開(kāi)發(fā)通用型實(shí)體瘤治療方法的生物技術(shù)公司達(dá)成臨床合作，計(jì)劃于2026年在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將評(píng)估聯(lián)合療法DISP-11在實(shí)體瘤患者的中的應(yīng)用。該聯(lián)合療法由Dispatch公司Flare平臺(tái)開(kāi)發(fā)的在研療法(包括其新型腫瘤特異性病毒DV-10)與科濟(jì)藥業(yè)的靶向BCMA自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053)聯(lián)用組成。在這項(xiàng)計(jì)劃開(kāi)展的研究中，患有上皮來(lái)源實(shí)體瘤(占實(shí)體瘤總數(shù)約90%)的患者將首先接受DV-10治療，隨后接受賽愷澤®治療。
 

　　資料顯示，賽愷澤是一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的全人抗自體BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。2024年2月23日賽愷澤獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國(guó)FDA的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)及孤兒藥稱號(hào)。
 

　　此次合作標(biāo)志著科濟(jì)藥業(yè)與Dispatch Bio雙方在具備高效、高影響力腫瘤研發(fā)、且存在巨大未滿足醫(yī)療需求的地區(qū)邁出了關(guān)鍵一步。科濟(jì)藥業(yè)相關(guān)人士表示，Dispatch的Flare平臺(tái)為公司提供了一種差異化且高度互補(bǔ)的策略，有望進(jìn)一步拓寬CAR-T療法的應(yīng)用場(chǎng)景，尤其是缺少特異性靶點(diǎn)的實(shí)體腫瘤。
 

　　科濟(jì)藥業(yè)專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，公司堅(jiān)持自主研發(fā)與創(chuàng)新，以惠及更多癌癥及其他疾病的患者為核心愿景，加大在CAR-T領(lǐng)域前沿技術(shù)的投入。
 

　　據(jù)悉，2025年12月29日，科濟(jì)藥業(yè)還宣布已向NMPA提交通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品CT0596的兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)，以分別啟動(dòng)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)及原發(fā)性漿細(xì)胞白血病(pPCL)的1b/2期臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞療法，基于科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus®平臺(tái)開(kāi)發(fā)，通過(guò)敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病(GvHD)及宿主免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)，并輔以額外基因編輯，進(jìn)一步阻斷宿主NK細(xì)胞介導(dǎo)的排斥反應(yīng)，從而提升產(chǎn)品的療效和安全性。CT0596已在中國(guó)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)，探索其治療R/R MM及pPCL的臨床潛力。
 

　　科濟(jì)藥業(yè)以“惠及更多患者”為愿景，持續(xù)深耕CAR-T療法前沿，目前科濟(jì)藥業(yè)正在進(jìn)行不同靶點(diǎn)的通用型CAR-T候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括實(shí)體瘤、血液腫瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶點(diǎn)。在港股創(chuàng)新藥板塊的東風(fēng)下，公司有望憑借清晰的研發(fā)管線與高效的商業(yè)化能力，實(shí)現(xiàn)跨越，為中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
 

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