【制藥網(wǎng) 市場分析】政策力挺與產(chǎn)業(yè)升級形成共振，2026年開年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊持續(xù)成為市場焦點。多款國產(chǎn)新藥密集獲批、BD交易規(guī)模放量、海外臨床進展提速，多重積極信號凸顯行業(yè)高景氣度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從研發(fā)驅(qū)動邁向價值兌現(xiàn)的關鍵階段。
 

　　新藥獲批進入“快車道”，臨床價值導向愈發(fā)鮮明。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2026年開年以來，已有多款國產(chǎn)新藥相繼獲批上市。
 

　　如1月16日，東陽光長江藥業(yè)1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名：東澤安)獲國家藥監(jiān)局批準上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。1月7日，恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)獲批上市，該品種聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發(fā)或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。1月6日，百濟神州1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商品名：百悅達)獲批上市，該藥適用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
 

　　其中，奧洛格列凈的獲批是東陽光藥在慢性病長期管理版圖中邁出的扎實一步。根據(jù)相關報告顯示，中國成年糖尿病患者人數(shù)約1.5億，其中2型糖尿病占比超90%。盡管口服降糖藥已形成多機制覆蓋，但臨床痛點依然顯著：一方面是患者臨床用藥依從性普遍不佳，血糖有效控制率僅有50.1%；另一方面是糖尿病往往伴隨肥胖、高血壓、心腎損傷等并發(fā)癥，單純的降糖已無法滿足“血糖—代謝—臟器保護”的全周期管理需求。
 

　　機構表示，在技術迭代驅(qū)動高景氣賽道價值重估、全球化布局進入“兌現(xiàn)期”、商務拓展(BD)質(zhì)量持續(xù)提升等積極因素共振背景下，國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊具備顯著的估值修復潛力。進入2026年，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD授權規(guī)模仍持續(xù)放量、合作模式升級。如榮昌生物宣布與艾伯維就一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協(xié)議，首付款6.5億美元，里程碑付款最高達49.5億美元，合計約56億美元。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年開年以來，整體創(chuàng)新藥行業(yè)的BD交易不少于14起，覆蓋小核酸、ADC、雙抗、炎癥免疫小分子及 AI 制藥等多個技術方向。
 

　　此外，越來越多項目進入海外臨床驗證乃至商業(yè)化分成階段，創(chuàng)新藥板塊的長期投資邏輯愈發(fā)堅實。如來凱醫(yī)藥近日公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)受理LAE118的新藥臨床試驗申請。資料顯示，LAE118是一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑，用于治療PIK3CA突變的實體瘤患者。作為針對PIK3CA突變實體瘤的新型療法，集團正積極推進此候選藥物進入臨床研究。華東醫(yī)藥近日也公告，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的、用于治療代謝相關脂肪性肝病(MASLD)的DR10624注射液藥品臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，可在美國開展臨床試驗。
 

　　近年來，政策支持為行業(yè)發(fā)展保駕護航，疊加研發(fā)實力積累與商業(yè)化能力提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來黃金發(fā)展時期。未來，隨著更多新藥獲批、海外合作落地及前沿技術突破，創(chuàng)新藥板塊將持續(xù)釋放成長活力。在政策與市場的雙重驅(qū)動下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥版圖中占據(jù)更重要的地位，為投資者帶來長期價值回報，也為患者帶來更多治療希望。
 

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