【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著利好政策的不斷出臺，中藥企業(yè)研發(fā)積極性也被顯著激發(fā)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年到2025年，中藥創(chuàng)新藥申報量從7例快速攀升至64例，批準量也同步增長至30例，形成了爆發(fā)式增長態(tài)勢。
 

　　根據(jù)梳理，2025年30個中藥獲批上市品種中有多個中藥1.1類創(chuàng)新藥，包括蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥參蒲顆粒、健民藥業(yè)集團股份有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏、新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒、北京以嶺藥業(yè)有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片、北京東方運嘉藥業(yè)有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒等。
 

　　其中，兒童用藥領域的創(chuàng)新成果亮眼，如健民藥業(yè)的小兒牛黃退熱貼膏處方源自全國名中醫(yī)的臨床經(jīng)驗方，貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。東方運嘉藥業(yè)小兒黃金止咳顆粒具有清肺化痰，肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
 

　　在婦科與呼吸道疾病領域，多款新藥實現(xiàn)突破。如康緣藥業(yè)的參蒲顆粒處方源自臨床經(jīng)驗方，具有益氣活血，清利濕熱，通絡止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證，癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、白帶量多色黃、經(jīng)行腹痛加重、胸悶納呆、口干等，舌體胖大，色紅，苔黃膩，脈弦數(shù)或滑數(shù)。該藥品的上市為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證患者提供了新的治療選擇。以嶺藥業(yè)芪防鼻通片具有益氣通竅功效，用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者提供新的用藥選擇。
 

　　民族醫(yī)藥的創(chuàng)新轉化也成果顯著。新疆銀朵蘭藥業(yè)復方比那甫西顆粒具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。
 

　　除了中藥上市獲批穩(wěn)健增長外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中成藥臨床試驗申報數(shù)量也在持續(xù)增加，2020年到2025年，申報量從28例增至129例。臨床獲批量也同步快速增長，2025年高達109例。
 

　　業(yè)內表示，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)式增長，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動實踐。展望未來，隨著數(shù)字技術與中醫(yī)藥的深度融合，以及產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新機制的不斷完善，中藥創(chuàng)新藥將在更多疾病領域實現(xiàn)突破，為守護人民健康、推動中醫(yī)藥國際化注入源源不斷的動力。
 

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