【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，1月22日，多家藥企發(fā)布公告，新藥在中國獲批上市，覆蓋急救、精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛、炎癥性腸病及腫瘤治療等領(lǐng)域，涉及復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、艾伯維、第一三共等國內(nèi)外藥企。
 

　　其中，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱，公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司就重酒石酸去甲腎上腺素注射液的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。本次獲批適應(yīng)癥為用于急性低血壓狀態(tài)的血壓恢復(fù)；也可用于心跳驟停的輔助治療和心跳驟停復(fù)蘇后的血壓維持；對血容量不足導(dǎo)致的休克，該品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用。
 

　　該藥品為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品，截至2025年12月，累計研發(fā)投入約為人民幣874萬元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥品在中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣18.11億元。該藥品獲批上市將進一步豐富復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線。
 

　　華海藥業(yè)發(fā)布公告顯示，公司自主研發(fā)的馬來酸氟伏沙明片(規(guī)格：50mg)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品按化學藥品4類獲批，視同通過一致性評價，標志著華海藥業(yè)在精神神經(jīng)類藥物領(lǐng)域的市場競爭力進一步增強。
 

　　公告顯示，此次獲批的馬來酸氟伏沙明片主要用于治療抑郁癥及強迫癥。作為精神神經(jīng)類藥物的重要品種，該藥由雅培(Abbott)研發(fā)，于1983年在瑞士上市，并于1998年進入國內(nèi)市場。在研發(fā)方面，華海藥業(yè)在馬來酸氟伏沙明片項目上已投入研發(fā)費用約439萬元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年該藥品在國內(nèi)市場的銷售金額約為3.5億元。隨著華海藥業(yè)的加入，市場競爭格局或?qū)⒂瓉硇碌淖兓?br /> 

　　以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司頭個化藥新藥萬舒安®(苯胺洛芬注射液)獲國家藥監(jiān)局批準上市。苯胺洛芬是一種芳基烷酸類非甾體類鎮(zhèn)痛抗炎藥，其獲批上市，為臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛提供新的治療選擇。
 

　　艾伯維宣布國家藥品監(jiān)督管理局正式批準利生奇珠單抗用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者。潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、特發(fā)性、免疫介導(dǎo)的腸道炎癥性疾病，可導(dǎo)致消化道黏膜炎癥和腸道受損。近年來潰瘍性結(jié)腸炎在我國發(fā)病率持續(xù)上升，常發(fā)生于20~49歲的青壯年時期，患者常出現(xiàn)腹瀉、便血、腸道急迫感、腹痛、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀，可以說，潰瘍性結(jié)腸炎成為一種長期威脅患者身體健康與生活質(zhì)量的系統(tǒng)性疾病。利生奇珠單抗的獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇。
 

　　第一三共宣布，優(yōu)赫得®(注射用德曲妥珠單抗)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，單藥用于治療既往接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。該適應(yīng)癥是德曲妥珠單抗在華獲批的第6個適應(yīng)癥，也是HER2陽性胃癌相關(guān)的第2個適應(yīng)癥。此次獲批，標志著德曲妥珠單抗成為中國獲批用于該類患者二線治療的靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　多款新藥密集獲批，既是國家藥品審評審批制度改革成效的體現(xiàn)，也反映了醫(yī)藥行業(yè)聚焦臨床需求、深耕創(chuàng)新研發(fā)的趨勢。從急救用藥到精神疾病治療，從術(shù)后鎮(zhèn)痛到腫瘤與自身免疫性疾病干預(yù)，這些新藥的上市豐富了臨床治療手段，為中國醫(yī)藥健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
 

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