【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年是中國創(chuàng)新藥海外交易的大年,2026年中國藥企出海交易也繼續(xù)維持強勁勢頭。1月尚未結(jié)束,國內(nèi)藥企已經(jīng)完成至少10筆海外授權(quán)交易。其中,有四筆交易超10億美元,榮昌生物與艾伯維生物交易額更是高達56億美元。
榮昌生物
1月12日,榮昌生物發(fā)布公告稱,其就在研產(chǎn)品RC148與艾伯維簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。公開資料顯示,RC148是榮昌生物雙特異性抗體平臺頭個進入IND(臨床試驗)階段的產(chǎn)品,將用于治療實體瘤。目前,其正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
根據(jù)協(xié)議,協(xié)議生效后榮昌生物將收到6.5億美元(折合人民幣約45.33億元)的首付款,并有資格獲得高達49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權(quán)使用費。
賽神醫(yī)藥
1月12日,賽神醫(yī)藥宣布,已與諾華達成全球許可和合作協(xié)議,以推進賽神醫(yī)藥新型Aβ(β淀粉樣蛋白)靶向抗體項目,用于阿爾茨海默病的治療。該交易合作總額達16.65億美元,預(yù)計將在2026年上半年完成。
賽神醫(yī)藥與諾華將在早期開發(fā)階段合作,諾華將在全球范圍內(nèi)主導后續(xù)的所有產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化工作。根據(jù)協(xié)議條款,賽神醫(yī)藥將獲得1.65億美元的預(yù)付款。此外,賽神醫(yī)藥還有資格獲得科研資金,開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑方面可能獲得高達15億美元的資助,以及分級版稅。
海思科
1月9日,海思科公告稱,公司與美國AirNexis Therapeutics, Inc.簽訂獨占許可協(xié)議,授予AirNexis在除中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39004的獨家權(quán)利。AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款及高達9.55億美元的額外里程碑付款、特許權(quán)使用費。此外,海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。
HSK39004是一種PDE3/4的雙重抑制劑,用于慢性阻塞性肺病(COPD)輔助維持治療。該藥物目前擁有吸入混懸液、吸入粉霧劑兩種劑型,當前均在中國進行Ⅱ期臨床試驗。本次協(xié)議的簽署,將進一步推動海思科HSK39004在全球范圍內(nèi)的開發(fā)與商業(yè)化進程。
宜聯(lián)生物
1月,宜聯(lián)生物宣布,已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議,將聯(lián)合推進該款靶向B7H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在多種實體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化,協(xié)議包含首付款及近期里程碑付款超5.7億美元。
YL201是基于宜聯(lián)生物TMALIN 平臺開發(fā)的重點管線藥物。目前,該藥正在全球開展針對多種晚期實體瘤的臨床研究。此前,在中國,YL201已進入針對小細胞肺癌和鼻咽癌的兩項III期注冊臨床試驗。在美國,F(xiàn)DA已授該藥用于治療小細胞肺癌的突破性療法認證。
結(jié)語
從2026年開年中國創(chuàng)新藥海外交易情況來看,中國創(chuàng)新藥已從 “仿制跟隨” 向 “源頭創(chuàng)新” 轉(zhuǎn)型,同時在眾多前沿領(lǐng)域已成為越來越多跨國藥企管線補充的重要來源。未來,憑借研發(fā)效率高、成本相對較低,且在新興靶點和技術(shù)平臺上積累的差異化優(yōu)勢,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計將成為全球新藥研發(fā)的“價值高地”。
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