【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,全球醫(yī)藥行業(yè)在資本壓力、激烈競(jìng)爭和戰(zhàn)略調(diào)整下,正加速“回歸理性、聚焦核心”。在此背景下,眾多藥企合作也提前迎來了結(jié)束。據(jù)悉,2026年1月份,至少有三起重要的藥物授權(quán)合作已被終止。
近日,安進(jìn)宣布終止與日本藥企Kyowa Kirin(協(xié)和麒麟)關(guān)于自身免疫疾病候選藥rocatinlimab的合作協(xié)議。
公開資料顯示,Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是協(xié)和發(fā)酵麒麟開發(fā)的一款具有ADCC作用的阻斷型OX40抗體,用于特應(yīng)性皮炎、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等疾病。2021 年 6 月,安進(jìn)引進(jìn)了 Rocatinlimab 除日本外全球所有市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益,總金額為 12.5 億美元,其中包括 4 億美元首付款和 8.5 億美元的里程碑付款。
此次終止協(xié)議,協(xié)和麒麟表示,是安進(jìn)基于其產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)調(diào)整,其將重新獲得rocatinlimab的全球權(quán)益。但業(yè)內(nèi)認(rèn)為,rocatinlimab在與賽諾菲和再生元的重磅藥物Dupixent(度普利尤單抗)的跨試驗(yàn)對(duì)比中沒有顯示出優(yōu)勢(shì),商業(yè)化前景“中等”,或許才是安進(jìn)放棄該藥的關(guān)鍵原因。
1月27日,Lisata Therapeutics宣布與齊魯制藥達(dá)成協(xié)議,雙方互相同意終止早在2021年2月簽署的獨(dú)家許可與合作協(xié)議。該協(xié)議,原授權(quán)齊魯制藥在大中華區(qū)(含中國大陸、香港、澳門及中國臺(tái)灣地區(qū))獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化certepetide(曾用名CEND-1)的權(quán)利。
據(jù)了解,certepetide已在多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性和增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)療法療效的信號(hào),并在美國獲得了快速通道認(rèn)定、胰腺癌孤兒藥認(rèn)定、神經(jīng)膠質(zhì)瘤孤兒藥認(rèn)定、骨肉瘤孤兒藥認(rèn)定以及骨肉瘤罕見兒科疾病認(rèn)定。此次收回授權(quán),主要是私營公司已收購Lisata全部已發(fā)行普通股,并斥重金要將certepetide的全球權(quán)益完全收入囊中。
1月6日,宜明昂科發(fā)布宣布與美國Axion Bio,Inc.終止授權(quán)合作協(xié)議,重新收回兩款核心抗癌新藥IMM2510(珀維拉芙普α)及IMM27M(泰澤蘇拜單抗)的全球開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,已收取的3500萬美元首付款及里程碑付款不受影響。
據(jù)了解,2024年8月,宜明昂科與Axion Bio簽署授權(quán)合作協(xié)議,將兩款核心抗癌新藥在大中華地區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化權(quán)利授予Axion。2025年5月,宜明昂科曾公告收到來自Axion Bio的500萬美元第二期近期付款,累計(jì)已收到2000萬美元的首付款及近期付款。
原本穩(wěn)固的合作關(guān)系突然終止,主要是因?yàn)锳xion Bio海外臨床推進(jìn)速度太慢。宜明昂科方面表示,將先把海外已獲得的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)回,再擇機(jī)重啟海外合作或再授權(quán)。同時(shí),會(huì)在國內(nèi)大力推進(jìn)臨床進(jìn)展,積累更多數(shù)據(jù)助力后續(xù)商務(wù)拓展(BD)。
總的來說,當(dāng)前合作終止在創(chuàng)新藥領(lǐng)域已成為常態(tài)。這意味著,全球醫(yī)藥BD正從追求交易數(shù)量和金額的階段,進(jìn)入注重資產(chǎn)質(zhì)量、執(zhí)行效率和長期戰(zhàn)略匹配的新階段。未來,簽下高額授權(quán)協(xié)議將只是起點(diǎn),后續(xù)臨床推進(jìn)和商業(yè)化能力才是藥企真正的考驗(yàn)。
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