【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】以總金額最高可達12.4億元人民幣的付款，云頂新耀于2月5日宣布與陜西麥科奧特醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得新藥MT1013在中國及亞太區(qū)(日本除外)的獨家商業(yè)化授權(quán)，這是一款雙靶點受體激動劑多肽藥物。
 

　　該產(chǎn)品創(chuàng)新在于融合了“鈣敏感受體(CaSR)+成骨生長肽(OGP)模擬”雙重作用機制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡問題。臨床數(shù)據(jù)顯示，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者中，起效迅速、效力強且持久，安全性良好，在綜合達標率(iPTH，血鈣，血磷均達標)、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現(xiàn)有療法的潛力。
 

　　繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發(fā)癥之一，可導(dǎo)致鈣磷代謝紊亂、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加骨折、心血管事件等風(fēng)險。
 

　　MT1013通過CaSR激動作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷；通過OGP受體激活，它能直接促進成骨、改善骨質(zhì)疏松。這種一藥雙效的機制實現(xiàn)了從間接抑制骨吸收到主動促進骨生成的治療創(chuàng)新升級，為患者提供了綜合管理方案。
 

　　對于云頂新耀而言，此次引進具有深遠的戰(zhàn)略意義。據(jù)悉，目前，云頂新耀在腎科領(lǐng)域，已憑借耐賦康奠定良好的市場基礎(chǔ)。作為全球頭個IgA腎病對因治療藥物，2025年前三季度，耐賦康銷售額突破10億元，2026年銷售目標預(yù)期達到24億元至26億元。MT1013將與云頂新耀現(xiàn)有的腎科產(chǎn)品組合形成高度協(xié)同，推動公司腎科布局從覆蓋IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病，進一步完善腎科產(chǎn)品矩陣。
 

　　根據(jù)麥科奧特的招股書顯示，MT1013預(yù)計將于2028年初商業(yè)化。從行業(yè)前景看，到2030年，中國SHPT藥物市場規(guī)模預(yù)計將達55億元，2035年進一步增長至141億元，復(fù)合年增長率達20.5%，藥物市場前景廣闊。
 

　　云頂新耀相關(guān)人士表示，此次合作是公司完善創(chuàng)新管線、拓展腎科治療邊界的重要戰(zhàn)略舉措。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向麥科奧特支付2億元首付款，以及最高不超過10.40億元的潛在監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。
 

　　資料顯示，云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司。據(jù)悉，AI+mRNA技術(shù)的創(chuàng)新管線是云頂新耀潛心打造的自研品種，公司擁有很多早期管線，如重點推進的mRNA腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T等。目前自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物(猴)試驗；個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動頭次人體臨床試驗并完成頭例給藥；通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的IND申請已獲FDA批準和中國國家藥監(jiān)局的受理等。
 

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