2025/06/16
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【防彎防斷，安全雙保險(xiǎn)】詳解注射針剛性測(cè)試與針尖強(qiáng)度測(cè)試（GB 15811-2025）
一次性使用無(wú)菌注射針在刺入組織時(shí)，需同時(shí)具備“不易彎"和“不易斷"的物理特性。最新的GB 15811-2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此有明確的雙重要求。
剛性測(cè)試：此測(cè)試模擬針體在穿過(guò)組織時(shí)受到的側(cè)向力。將針管固定，在指定位置施加一個(gè)側(cè)向力，測(cè)量其產(chǎn)生的撓度（彎曲程度）。剛性值是力與撓度的比值，值越高，表明針管抗彎曲能力越強(qiáng)，能確保穿刺路徑準(zhǔn)確，避免在體內(nèi)發(fā)生非預(yù)期彎折。
針尖強(qiáng)度測(cè)試（針尖牢固度）：此測(cè)試評(píng)估針尖與針管連接處或針尖本身的力學(xué)強(qiáng)度。對(duì)針尖施加垂直軸向的力，直至其發(fā)生塑性變形或斷裂，記錄最大力值。該測(cè)試旨在確保針尖在遇到意外阻力（如碰觸骨骼）時(shí)，不會(huì)發(fā)生斷裂或脫落，杜絕“斷針"風(fēng)險(xiǎn)。
西奧機(jī)電的測(cè)試系統(tǒng)可一體化完成這兩項(xiàng)關(guān)鍵測(cè)試，精確輸出剛性值與斷裂力，高效驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合新國(guó)標(biāo)的嚴(yán)苛要求，為注射安全提供堅(jiān)實(shí)的力學(xué)保障。
