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國內(nèi)抗腫瘤藥市場發(fā)展邁入新階段，2026創(chuàng)新成果將加速顯現(xiàn)！

2026年01月21日 16:49:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：33566

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，全球抗腫瘤藥物市場持續(xù)擴容。其中，中國市場增速較快的同時，本土藥企也已從 “仿制跟隨” 進(jìn)入 “原創(chuàng)并跑” 階段。如2026年1月，國內(nèi)抗腫瘤藥領(lǐng)域就已集中迎來適應(yīng)癥拓展、新藥啟動臨床、商業(yè)化提速等一系列新突破。

　　近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的兩款抗腫瘤新藥——注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動臨床研究。

　　其中，注射用SHR-9839(sc)是一款皮下注射制劑，通過同時阻斷兩條關(guān)鍵腫瘤信號通路發(fā)揮作用，擬用于治療晚期結(jié)直腸癌等實體瘤。HRS-4642注射液則是一款針對KRAS G12D靶點的脂質(zhì)體抑制劑。

　　1月20日消息，百利天恒自主研發(fā)的EGFR×HER3雙抗ADC藥物 iza-bren(BL-B01D1)，用于治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(NDA)已正式獲得受理。此外，iza-bren用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌也已被CDE納入優(yōu)先審評品種名單，有望于今年國內(nèi)商業(yè)化落地。

　　值得一提的是，作為公司核心重磅產(chǎn)品，iza-bren的研究和臨床價值備已受全球監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可。截至目前，該藥已在中國和美國已開展40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗。

　　1月12日，榮昌生物宣布，已與艾伯維達(dá)成獨家授權(quán)許可協(xié)議。交易標(biāo)的RC148是榮昌生物研發(fā)的一款雙特異性抗體藥物，靶點是PD-1/VEGF，目前正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得首付款及里程碑付款合計高達(dá)56億美元，同時享有凈銷售額特許權(quán)使用費。

　　1月6日，百濟神州宣布索托克拉片(百悅達(dá))獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者，以及既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

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　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，2026 年 1 月以來，國內(nèi)藥企在抗腫瘤藥物上的一系列進(jìn)展標(biāo)志著國產(chǎn)抗腫瘤藥已進(jìn)入 “原創(chuàng)引領(lǐng)+全球同步”的新階段。未來，在 ADC、雙抗、CAR-T 等前沿領(lǐng)域，國內(nèi)藥企將形成全球競爭力，并加速推動國產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥在全球市場份額持續(xù)提升。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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