【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái),中國(guó)高血壓藥物市場(chǎng)在政策與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)下,一直保持增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),2025—2030 年有望維持 5%—8% 增速,2030 年規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 1600 億元。在市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的背景下,當(dāng)前不少國(guó)產(chǎn)藥企依托成本與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)正加碼布局該領(lǐng)域。
近日,信立泰發(fā)布公告,宣布擬對(duì)部分募集資金用途進(jìn)行變更,并對(duì)"S086沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣中國(guó)II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目"實(shí)施延期。其中,公司計(jì)劃將3.01億元募集資金轉(zhuǎn)向"部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目"
公開(kāi)資料顯示,信立泰是一家立足中國(guó)、面向全球、研產(chǎn)銷一體化的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥上市公司,其一直深耕以心腦血管為主的慢病治療領(lǐng)域。目前,公司已經(jīng)上市了阿利沙坦單藥、復(fù)方和共晶等藥物,構(gòu)成了阿利沙坦原研降壓藥家族。
2021年,公司通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金凈額19.32億元。其中,新增的"部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目"總投資5.26億元,預(yù)計(jì)整體完成時(shí)間為2032年。信立泰表示,通過(guò)本次研發(fā)管線布局,將為臨床提供多樣化解決方案,滿足不同患者的個(gè)體化需求。
實(shí)際上,高血壓作為常見(jiàn)的心血管慢性病之一,在我國(guó)患者的知曉率、治療率和控制率卻并不理想。因此,多年來(lái)信立泰一直致力于通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)來(lái)滿足未被滿足的臨床需求。
2025年4月,信立泰發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0140片開(kāi)展治療未控制高血壓的臨床試驗(yàn)。SAL0140是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醛固酮合酶抑制劑,擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括未控制高血壓及難治性高血壓。
2025年5月,信立泰宣布,高血壓新藥信超妥(沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片)獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書。信超妥是其自主研發(fā)的“ARNI”(血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑)類藥物,本次獲批的適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓。
2025年12月,信立泰收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0140片開(kāi)展治療原發(fā)性醛固酮增多癥的臨床試驗(yàn)。SAL0140是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醛固酮合酶抑制劑,擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括未控制高血壓(包括難治性高血壓)、原發(fā)性醛固酮增多癥、慢性腎臟病(CKD)等。
值得一提的是,2025年12月8日,信立泰還公告稱,公司藥品信超妥、復(fù)立安®、恩那羅®等通過(guò)談判新納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍,恩那羅®成功續(xù)約醫(yī)保目錄。
總的來(lái)說(shuō),信立泰通過(guò)聚焦高血壓治療領(lǐng)域的未滿足需求,正不斷在競(jìng)爭(zhēng)激烈的心血管藥物市場(chǎng)建立差異化優(yōu)勢(shì)。而此次變更 3.01 億元募集資金,預(yù)計(jì)將進(jìn)一步強(qiáng)化心腎代謝核心布局與長(zhǎng)期增長(zhǎng)壁壘,并鞏固在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。
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